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6月13日晚間，東亞藥業(yè)（605177.SH）披露一則藥品獲批公告，公司的左氧氟沙星片近日收到藥監(jiān)局簽發(fā)的藥品注冊證書，正式獲得生產(chǎn)、銷售資格。公司指出，該藥品為公司推進原料藥制劑一體化發(fā)展戰(zhàn)略下，獲批的首個制劑產(chǎn)品，標志著公司原料藥制劑一體化發(fā)展戰(zhàn)略取得重大突破。

公告介紹，左氧氟沙星屬于喹諾酮類抗菌藥物，抗菌譜廣、抗菌作用較強，可用于治療輕、中度呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、皮膚軟組織以及口腔科、耳鼻喉科、眼科、皮膚科等感染，應(yīng)用范圍廣。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2024年度左氧氟沙星片全國銷售額約為4.35億元。

據(jù)了解，“以原料藥為中心，往前伸，向后延”是近年來公司堅定的戰(zhàn)略發(fā)展方向，它不僅有助于公司筑牢原料藥行業(yè)市場地位，強化東亞藥業(yè)在優(yōu)勢藥品領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)鏈中的核心競爭力，更是公司力爭成為國內(nèi)原料藥、制劑的先導(dǎo)企業(yè)，實現(xiàn)國際化一流藥企愿景的重要驅(qū)動力。

圍繞“向后延”，2023年公司發(fā)行可轉(zhuǎn)債募資近7億元，其中3.5億元用于制劑工廠產(chǎn)能建設(shè)，擬投產(chǎn)包括左氧氟沙星片、頭孢克洛緩釋片、依帕司他片等17個品種。2024年年報指出，該項目廠房已結(jié)頂，正陸續(xù)進行設(shè)備安裝，相關(guān)產(chǎn)品注冊申報工作也已取得較顯著進展。研發(fā)注冊方面，至2024年底，公司已有8個制劑品規(guī)（涉及6個品種）上市許可申請獲得藥監(jiān)局受理，并有10余個制劑品規(guī)計劃報批。此外，公司還通過自行開發(fā)、委托開發(fā)和合作開發(fā)等形式，儲備了一系列不同治療領(lǐng)域、不同劑型的新品種，目前也處于研發(fā)的不同階段。

而此次獲批的左氧氟沙星片，正是東亞藥業(yè)首個獲批的制劑產(chǎn)品。首個制劑產(chǎn)品獲批，一方面表明公司正積極穩(wěn)步推進募投項目進度，另一方面也有望充分發(fā)揮出東亞藥業(yè)在左氧氟沙星原料藥方面的優(yōu)勢，標志著原料藥制劑一體化戰(zhàn)略邁入新的階段。

公告也表明，此次制劑產(chǎn)品獲批，將進一步豐富公司產(chǎn)品線，有助于提升公司競爭力，促進公司持續(xù)、穩(wěn)定、健康地發(fā)展。同時為公司后續(xù)制劑注冊證書申報積累了寶貴的經(jīng)驗。