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人民財訊5月22日電，科倫藥業(yè)(002422)5月22日早間公告，公司近日獲悉，公司控股子公司科倫博泰靶向人滋養(yǎng)細胞表面抗原 2(TROP2)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT，亦稱SKB264/MK-2870)(佳泰萊^?)的一項新增適應(yīng)癥上市申請(簡稱“該申請”)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理，用于治療既往接受過內(nèi)分泌治療且在晚期或轉(zhuǎn)移性階段接受過其他系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性激素受體陽性(HR+)且人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)乳腺癌(BC)成人患者。本次受理是基于OptiTROP-Breast02注冊3期研究的積極結(jié)果。該申請是蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)獲NMPA受理的第四個適應(yīng)癥上市申請。